Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Proefleider
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een ervaren Proefleider die verantwoordelijk is voor het coördineren en beheren van klinische onderzoeken binnen onze organisatie. De Proefleider speelt een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit, naleving van regelgeving en het tijdig behalen van onderzoeksdoelen. Deze functie vereist een combinatie van organisatorische vaardigheden, kennis van klinische protocollen en uitstekende communicatieve vaardigheden om effectief samen te werken met verschillende belanghebbenden, waaronder onderzoekers, sponsors en regelgevende instanties. De ideale kandidaat heeft ervaring met het opzetten, monitoren en afronden van klinische studies, en is in staat om problemen proactief te identificeren en op te lossen. Daarnaast draagt de Proefleider zorg voor de documentatie en rapportage van onderzoeksresultaten en zorgt voor een goede afstemming met het multidisciplinaire team. Als Proefleider bent u een belangrijke schakel in het onderzoeksproces en draagt u bij aan het succes van onze klinische projecten en de ontwikkeling van nieuwe medische behandelingen.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Coördineren en beheren van klinische onderzoeken.
- Zorgen voor naleving van protocollen en regelgeving.
- Communiceren met onderzoekers, sponsors en regelgevende instanties.
- Monitoren van de voortgang van het onderzoek.
- Beheren van documentatie en rapportage.
- Identificeren en oplossen van problemen tijdens het onderzoek.
- Organiseren van teamvergaderingen en trainingssessies.
- Bewaken van budgetten en tijdslijnen.
- Zorgen voor kwaliteitscontrole en data-integriteit.
- Ondersteunen bij het opstellen van onderzoeksplannen en protocollen.
Vereisten
Text copied to clipboard!- Afgeronde opleiding in een relevante richting (bijv. biomedische wetenschappen).
- Ervaring met klinisch onderzoek en projectmanagement.
- Kennis van wet- en regelgeving rondom klinische studies.
- Uitstekende communicatieve en organisatorische vaardigheden.
- Vermogen om zelfstandig en in teamverband te werken.
- Ervaring met het gebruik van onderzoekssoftware en databases.
- Nauwkeurig en detailgericht.
- Probleemoplossend vermogen.
- Flexibiliteit en stressbestendigheid.
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Welke ervaring heeft u met het coördineren van klinische onderzoeken?
- Hoe zorgt u voor naleving van protocollen en regelgeving?
- Kunt u een voorbeeld geven van een probleem dat u tijdens een onderzoek heeft opgelost?
- Hoe gaat u om met communicatie tussen verschillende belanghebbenden?
- Welke softwaretools gebruikt u voor het beheren van onderzoeksdata?
- Hoe bewaakt u de kwaliteit en integriteit van onderzoeksgegevens?
- Bent u bekend met de AVG en andere relevante wetgeving?
- Hoe organiseert u uw werkzaamheden om deadlines te halen?
- Heeft u ervaring met het opstellen van onderzoeksrapportages?
- Hoe motiveert u een team tijdens een langdurig onderzoeksproject?
